Actifuse

Actifuse ABX ist ein formbares, kohäsives und synthetisches Knochenersatzmaterial. Das biokompatible und resorbierbare Knochenersatzmaterial Actifuse besteht aus silikatsubstituiertem Calciumphosphat. Die besonderen Eigenschaften von Actifuse ABX werden durch die Anreicherung des Mikrogranulats mit einem wasserlöslichen Polymer ermöglicht. Während das Polymer bereits nach kurzer Zeit vom Körper abgebaut wird, verbleibt Actifuse solange wie möglich vor Ort.

• Knochentransplantatersatzmaterial ist für den Gebrauch anstelle von kortikospongiösem oder spongiösem Knochenallotransplantat oder Knochenautotransplantat bestimmt.
• Die mechanischen Voraussetzungen für einen solchen Gebrauch sind geringe Belastung oder Kompression.
• Typische chirurgische Anwendungen für Knochentransplantatersatzmaterial sind:
  • Auffüllen kleiner Hohlräume, z. B. nach Entfernen eines kleinen Knochentumors oder nach einer Knochenfrakturkorrektur oder bei Osteotomien und in der plastischen Chirurgie.
  • Spinalfusion, bei der ein Cage oder eine Schraubenfixation verwendet wird, um die Transplantatstelle physiologisch zu entlasten.
• Knochentransplantatersatzmaterial darf nicht anstelle von kortikalem Strut-Allotransplantatknochen verwendet werden, wenn hohe Spannungs-, Torsions-und/oder Biegefestigkeit erforderlich sind. Die Produkte werden durch Chirurgen als Ersatz für Knochenallotransplantate (in Knochenbanken gelagerte Knochen von Patienten) verwendet.

1. Proteinadhäsion
   Die Anwesenheit von Silikat im Calciumphosphat erhöht die negative Oberflächenladung. Dies verstärkt die Anlagerung von zellbindenden Proteinen unmittelbar nach der Implantation. ²
2. Anlagerung von Zellen
   Aufgrund einer höheren Anzahl an geeigneten Proteinen in der korrekten räumlichen Ausrichtung lagern sich mehr Osteoblasten an der Oberfläche von Actifuse an. ³
3. Proliferation/Differenzierung
   Actifuse beschleunigt die Differenzierung und Proliferation von Osteoblasten. ⁴
4. Produktion von extrazellulärer Matrix
   Von den Osteoblasten wird bereits zu einem früheren Zeitpunkt mehr extrazelluläre Matrix produziert, die dann schnell mineralisiert. ⁴
5. Bildung von Geflechtknochen
   Die Verwendung von Actifuse bewirkt eine frühzeitige und schnelle Bildung von Geflechtknochen. ⁵
6. Einsetzen des Knochenumbaus
   Der Knochenumbau setzt mit Actifuse früher ein, als mit Knochenersatzmaterialien ohne Silikatsubstitution. ⁵
7. Bildung von Lamellenknochen
   Actifuse bildet bereits zu einem früheren Zeitpunkt eine signifikante Menge von Lamellenknochen. ⁵
8. Abschluss der Knochenneubildungskaskade
   Der Endpunkt wird mit Actifuse früher als mit anderen synthetischen Knochenersatzstoffen und äquivalent zum Autograft erreicht.^5,6

Steril - Einwegprodukt - Kühl und trocken lagern.

Sterilität:

• Durch Gammabestrahlung sterilisiert.
• Nicht resterilisieren.
• Bei beschädigter Verpackung oder beschädigtem Siegel nicht verwenden. Entsorgen.
• Nicht verwendetes Produkt entsorgen. Die Wiederverwendung von Einwegprodukten führt zu einem potenziellen Risiko von Infektionen des Patienten oder Anwenders.

• Anstelle von oder als Ergänzung zu verdichtetem Knochenautotransplantat verwenden.
• Anstelle von oder als Ergänzung zu verdichtetem Knochenallotransplantat verwenden.
• Actifuse ABX ist für die alleinige Anwendung ausgelegt. Es kann jedoch mit steriler Kochsalzlösung, autologem Blut oder Knochenmarkaspirat gemischt werden, was allerdings die Handhabung beeinflussen kann.
• Allein implantiertes oder gemischtes Actifuse ABX wird wie verdichtetes Allotransplantat bzw. Autotransplantat verwendet.

ACTIFUSE ABX
Synthetischer Knochenersatzstoff mit Silikatsubstitution -> formbar und sofort einsetzbar

ACTIFUSE MIS SYSTEM
Vorgefüllte Kartusche mit formbarem synthetischen Knochenersatzstoff Actifuse ABX -> leichte Applikation für schwer zugängliche Bereiche

ACTIFUSE EASYPREP
Mit Actifuse Mikro-Granulat vorgefüllter Applikator -> zur einfachen Vermischung mit dem patienteneigenen Blut

ACTIFUSE GRANULAT
Synthetischer Knochenersatzstoff mit Silikatsubstitution

ACTIFUSE MICROGRANULAT
Synthetischer Knochenersatzstoff mit Silikatsubstitution

1. ACTIFUSE 510k (K081979)
2. Rashild N. et al. European Society for Biomaterials, Sorrento, 2005
3. Guth K. et al. European Society for Biomaterial, Sorrento, 2005
4. Guth K. et al. Key Engineering Materials 2006; 309-11: 117-120
5. Hing K. et al. The Spine Journal 2007; 7(4): 475-490
6. Wheeler D. et al. The Spine Journal 2007; 7(3): 308-317
7. Woodgate I. et al. White Paper BS-AP-39
8. Hing K. et al. Biomaterials 2006; 27: 5014-5026
9. Daten verfügbar. APA0001
10. Daten verfügbar. APA0002
11. Daten verfügbar. APA0003