Inductigraft

Inductigraft enthält phasenreines, osteoinduktives, osteokonduktives und osteostimulatives poröses Calziumphosphatgranulat mit Silikat-Substitution (1-2 mm; 82,5 % Gesamtporosität) in einem wasserhaltigen Träger für die Verwendung als Knochenersatzstoff.Inductigraft enthält einen Gewichtsanteil von 0,8 % Silikon. Dieser Anteil ist dem in natürlich wachsenden Knochen gefundenen Silikonanteil vergleichbar. Inductigraft fördert die Osteogenese und beschleunigt die körpereigene Regenerationsfähigkeit zur Bildung von konsistent hochwertigem Knochen im gesamten Bereich des Implantats. Inductigraft ist 100% synthetisch und enthält keine biologischen Materialien oder natürlichen Proteine.
Nach der Implantation erfährt Inductigraft eine zellvermittelte Resorption und wird im Rahmen des natürlichen Heilungsprozesses des Patienten durch Knochen ersetzt.

Osteoinduktivität
Vorklinische Studien zeigen, dass Inductigraft osteoinduktiv ist. In den Studien wurde nach der Implantation an einer Stelle ohne Knochen die Knochenbildung im gesamten Bereich des Implantats beobachtet. Die einzigartige Gerüststruktur von Inductigraft ist osteoinduktiv und osteokonduktiv und fördert die intime Knochenbildung auf der Oberfläche des Implantats.

Osteostimulation
In-Vitro-Studien zeigen, dass Inductigraft osteostimulativ ist. Die Studien zeigen, dass Zellreaktionen wie Stoffwechselvorgänge und Zellvermehrung im Vergleich mit einem identischen Material ohne einen Gewichtsanteil von 0,8 % Silikon beschleunigt werden.

• Knochenersatzstoffe sind für die Verwendung anstelle von Kortikalis-Spongiosa- oder Spongiosa-Knochenspänen alloplastischer oder autoplastischer Herkunft vorgesehen.
• Die mechanische Umgebung für diese Verwendungszwecke ist einer geringen Belastung oder Kompression ausgesetzt.
• Typische chirurgische Anwendungen für Knochenersatzstoffe sind:
  • Wirbelsäulenversteifung, wenn Schraubenfixierung mit einem gestielten Span oder ein Cage zur intersomatischen Fusion verwendet werden, um die Transplantatstelle vor physiologischer Belastung zu schützen;
  • Auffüllen kleiner Hohlräume, z. B. nach der Entfernung eines kleinen Knochentumors oder im Anschluss an eine Knochenfraktur-Reduktion sowie im Zusammenhang mit Osteotomien, plastischer Chirurgie und Dentalchirurgie.
• Das Produkt ist nicht für die Verwendung anstelle von Kortikalis-Knochenspänen alloplastischer Herkunft bestimmt, wenn hohe Bruchfestigkeit, Drehbeanspruchung und/oder Biegefestigkeit erfordert sind. Die Produkte werden von orthopädischen Chirurgen anstelle von alloplastischen Knochentransplantaten (menschlichen Knochen aus Knochenbanken) verwendet.

Schnelles Knochenwachstum und schnelle Knochenheilung
Inductigraft ermöglicht ein signifikant schnelleres Knochenwachstum im Vergleich zu autologer Spongiosa ^4,5. Die spezielle osteoinduktive Wirkung ist begründet in der einzigartigen Kombination aus Silikat und Substitution und optimierter 3D-Mikrostruktur. Dies ermöglicht eine sehr frühe Angiogenese, die wiederum die Osteogenese unterstützt.

Steril - Einwegprodukt - Kühl und trocken lagern.

Sterilität:

• Durch Gammabestrahlung sterilisiert.
• Nicht resterilisieren.
• Bei beschädigter Verpackung oder beschädigtem Siegel nicht verwenden. Entsorgen.

Schritt 1: Die äußere (nicht sterile) und die innere (sterile) Verpackung des Produkts öffnen.
Schritt 2: Die Implantation durchführen. Die chirurgische Eingriffsstelle nach der Implantation fixieren, um Mikrobewegungen und eine Migration des Implantats zu verhindern. Falls im chirurgischen Bereich überschüssige Flüssigkeit vorliegt, kann der Chirurg die Blutung durch Kauterisation, Absaugen und die Anwendung von Knochenwachs (bei Bedarf) stillen. Wenn das Material nicht richtig positioniert wurde, das Implantat entfernen und das Verfahren mit einer neuen Packung Inductigraft wiederholen.

• Inductigraft ist dafür vorgesehen, ohne Zusätze direkt aus der Packung verwendet zu werden. Es kann aber auch nach Ermessen des Chirurgen mit steriler Kochsalzlösung oder sterilem Wasser, autologem Blut oder Knochenmarkaspirat gemischt werden.
• Inductigraft kann anstelle von oder zusätzlich zu Autotransplantaten aus zerkleinerten Knochenstücken verwendet werden.
• Inductigraft kann anstelle von oder zusätzlich zu Allotransplantaten aus zerkleinerten Knochenstücken verwendet werden.
• Die Verwendung von Inductigraft als Alleinimplantat oder in Kombination entspricht der Verwendung von Allotransplantaten aus zerkleinerten Knochenstücken

Inductigraft
Osteoinduktives silikatsubstituiertes Calciumphosphat

1 Gebrauchsanweisung Inductigraft, 2010, Baxter

4. Campion et al., Increasing Strut Porosity in Silicate Substituted Calcium Phosphate Bone Graft Substitutes Enhances Osteogenesis. Journal of Biomedical Materials Research 2011; 97(B) No. 2:245-254
5. Coathup et al., The Osteoinductivity of Silicate-Substituted Calcium Phosphate. Journal of Bone and Joint Surgery 2011; 93(23):2219-2226