Traumastem

TRAUMASTEM besteht aus einem resorbierbaren hämostatischen Material aus 100 % Baumwolle, hergestellt aus oxidierter Baumwollzellulose^1,2: da die Fasern in TRAUMASTEM gefranst und ungeordnet sind, vergrößern sie die Oberfläche und die Absorptionskapazität³

TRAUMASTEM zeigt gleichwertige bakterizide Eigenschaften wie SURGICEL und ist diesem hinsichtlich der Zeit bis zur Hämostase sowie der Effektivität der Hämostase überlegen³ [Nachweis im Tiermodell]
• Zeit bis zum Eintreten der Hämostase – TRAUMASTEM: 3,5 Minuten, Surgicel: 6,4 Minuten³
• Effektivität der Hämostase nach 90 Sekunden – TRAUMASTEM: 97,5 %, Surgicel: 70,0 %³

TRAUMASTEM. Die Komplettlösung für Ihren Bedarf an oxidierter Zellulose

TRAUMASTEM Original (Knitted)
TRAUMASTEM dient zum Stillen von kapillaren, venösen und kleinen arteriellen Blutungen sowie zur Vorbeugung von Blutungen in der frühen postoperativen Phase. TRAUMASTEM ist ein einzigartiges Hämostyptikum zur Verwendung in allen Bereichen, in denen das Stillen einer diffusen Blutung ohne Komplikation erforderlich ist, wie z.B. Blutungen aus Resektionsflächen von parenchymatösen Organen, Muskeln oder umschriebenen Körperhöhlen (z.B. dem kleinen Becken). TRAUMASTEM ist geeignet zur Anwendung in der allgemeien und Magen-Darm-Chirurgie, der plastischen Chirurgie, der Gefäß- und Thoraxchirurgie, der Neurochirurgie, der Orthopädie, der Gynäkologie, der Urologie, der Stomatologie, und weiteren verwandten chirurgischen Bereichen. Das Produkt kann dank seines breiten Anwendungsspektrums bei klassischen oder laparoskopischen, robotergestützten als auch endoskopischen chirurgischen Eingriffen sowie bei tageschirurgischen Verfahren eingesetzt werden.

TRAUMASTEM FAM (Fibrillar Advanced Material: Non-Woven, Fibrillar, Wadding)
Traumastem FAM dient als Unterstützung zur Stillung von kapillaren, venösen und kleinen arteriellen Blutungen sowie zur Vorbeugung von Blutungen in der frühen postoperativen Phase. Es kann in allen Bereichen zum Stillen einer diffusen Blutung, z. B. aus Resektionsflächen von parenchymatösen Organen, Muskeln oder umschriebenen Körperhöhlen auch bei unregelmäßigen oder schwer zugänglichen Wundflächen angewendet werden. Es ist geeignet für die verschiedensten Applikationsarten – Wickeln, Aufbringen in einer oder mehreren Lagen, Auffüllen von Höhlungen. Das Produkt kann dank seines breiten Anwendungsspektrums bei klassischen oder laparoskopischen, robotergestützten oder auch endoskopischen chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden.²

Die hohe Absorptionskapazität sowie die vergrößerte Oberfläche von TRAUMASTEM tragen zur effektiven Hämostase bei.^1,2,3
Der Oxidationsprozess bei der Zellulose-Herstellung führt zu einem niedrigen pH-Wert (pH 2,7 – 3,5)^1,3

• Lokale Hämostasewirkung³
• Sekundäre Thrombozytenaktivierung zur Bildung eines Clots³
• Niedriger pH-Wert wirkt antimikrobiell (schlechte Überlebensbedingungen für die meisten Bakterien)^1,2,3

Bei Kontakt mit Blut wandelt sich TRAUMASTEM in ein adhäsives Gel um, welches das Ausspülen von Thrombozyten aus der Wunde verhindert. Dies beschleunigt die Blutstillung.^1,2
Wird vom Körper innerhalb von 8 Tagen resorbiert. Wie rasch das Produkt resorbiert wird, hängt von dessen Menge, vom Volumen des aufgenommenen Blutes sowie vom Umgebungsgewebe ab.^1,2

Trocken bei 2 bis 30 Grad Celsius in der Originalverpackung lagern. TRAUMASTEM ist 36 Monate haltbar.^1,2

TRAUMASTEM Original (Knitted)
TRAUMASTEM wird steril geliefert. Das hämostatische Netz wird unmittelbar nach dem Auspacken direkt auf den abgetrockneten Blutungsbereich gelegt. Die Blutung wird je nach Art der Operation und durch der Intensität der Blutung innerhalb von 1 oder 2 Minuten gestillt. TRAUMASTEM wirkt lokal. Die Anwendung erfolgt durch Auflegen auf den entsprechenden Bereich, wobei das Netz entweder durch sanften Druck angedrückt, mit einem Faden fixiert, in das Gewebe oder in ein Organ eingenäht wird, oder es wird als Tamponade verwendet. TRAUMASTEM kann, wenn in einer dünnen Schicht aufgelegt, bei Bedarf in situ belassen werden. Ein Entfernen kann eine erneute Blutung hervorrufen. TRAUMASTEM kann auf die Größe des Blutungsbereichs zugeschnitten werden. Ob das Netz bei neurochirurgischen Verfahren im Operationsgebiet verbleibt, ist von der Erfahrung des Neurochirurgen abhängig und liegt in seinem Ermessen. Bei Anwendung an oder in der Nähe von Foramina im Knochen, an der Knochengrenze an der Wirbelsäule, im Gehirn, und/oder an dern Hirnnerven ist darauf zu achten, nicht zu viele Schichten aufzulegen (das Netz kann sich bei Absorption von Flüssigkeit ausdehnen), um das Risiko von Nervenschäden zu vermeiden.

TRAUMASTEM FAM (Fibrillar Advanced Material: Non-Woven, Fibrillar, Wadding)
Traumastem FAM wird steril geliefert. Traumastem FAM wird unmittelbar nach dem Offnen der Verpackung auf den abgetupften Blutungsbereich aufgelegt. Die Blutung kommt je nach Art der Operation und der Intensitat der Blutung innerhalb von 2 Minuten zum Stillstand. Die Behandlung wirkt lokal. Das Produkt kann durch Zuschneiden oder durch einfaches Trennen des faserigen Materials oder einzelner Schichten per Pinzette auf die benotigte Grose gebracht werden. Die Non-Woven-Ausfuhrungen von Traumastem werden auf den entsprechenden Bereich aufgelegt und dort einfach festgehalten, mit einem Faden fixiert, in das Gewebe eingenaht oder als Tamponade verwendet. Bei Anwendung einer geeigneten Menge kann Traumastem FAM bei Bedarf in situ verbleiben. Bei Anwendung als Tamponade ist ein Belassen oder Entfernen des Traumastem FAM-Tampons nach Erreichen der Hamostase abzuwagen. Bei neurochirurgischen Verfahren oder bei Anwendung in der Nahe des Ruckenmarks, Gehirns oder des Sehnerven ist es dem Ermessen des Neurochirurgen uberlassen, ob das Produkt in der OP-Wunde verbleiben kann. Eine weitere Option ist das Einbringen in Korperhohlungen (z. B. nach Entfernen von Tumoren oder Fremdkorpern). Obwohl das Textilmaterial vollstandig resorbierbar ist, liegt es immer in der Verantwortung des Arztes, zu entscheiden, ob es in situ verbleiben kann. Ein Entfernen von der Applikationsstelle nach Erreichen der Hamostase kann eine erneute Blutung hervorrufen.²

TRAUMASTEM ist atraumatisch und vollständig biologisch abbaubar. Es wird vom Körper innerhalb von 8 Tagen vollständig resorbiert (je nach Wundeigenschaften): wie rasch das Produkt resorbiert wird, hängt von dessen Menge, vom Volumen des aufgenommenen Blutes sowie vom Umgebungsgewebe ab. ^1,2

TRAUMASTEM Knitted (10 Stück pro VPE)

TRAUMASTEM Non-Woven (10 Stück pro VPE)

TRAUMASTEM Fibrillar (10 Stück pro VPE)

TRAUMASTEM Wadding (10 Stück pro VPE)

1. Gebrauchsanweisung TRAUMASTEM Oxidierte Zellulose, hämostatisches Netz, Bioster a.s., Czech Republic, 02.2014
2. Gebrauchsanweisung TRAUMASTEM Fibrillar, Non-Woven, Watte (FAM), Bioster a.s., Czech Republic, 06.2014
3. Lewis et al Comparison of regenerated and non-regenerated oxidized cellulose hemostatic agents. Eur Surg (2013) 45:213–220