Duraguard

Dura-Guard® wird aus Rinderperikard hergestellt, welches mit Glutaraldehyd quervernetzt wird. Das Perikard stammt von Rindern aus den Vereinigten Staaten. Dura-Guard wurde chemisch sterilisiert unter Verwendung von Ethanol und Propylenoxid. Dura-Guard wurde 60 bis 75 Minuten lang bei 20 bis 25 °C mit 1 M Natriumhydroxid behandelt.

Dura-Guard wurde in einem Behälter mit sterilem, nicht-pyrogenem Wasser und Propylenoxid verpackt. Der Inhalt des ungeöffneten, nicht beschädigten Behälters ist steril.

Zur Verwendung als Ersatz der Dura zum Verschluss der Dura mater während einer neurochirurgischen Operation.

Nicht einfrieren. Bei Raumtemperatur lagern.

I. SPÜLVORGANG

1. Inneren Behälter aus der äußeren Kartonpackung entnehmen. Den Behälter nicht in das sterile Feld einbringen.
2. Den Gefrierindikator kontrollieren. Wenn dieser aktiviert wurde, ist das Produkt nicht zu verwenden.
3. Behälter und Verpackung untersuchen. Wenn Anzeichen von Feuchtigkeit oder Leckagen vorliegen, ist das Produkt nicht mehr zu verwenden.
4. Den inneren Behälter öffnen. Eine sterile, atraumatische Pinzette verwenden, um den Patch am Rand zu greifen und unter Verwendung aseptischer Technik zu entnehmen. Vor Berührung des Patch mit chirurgischen Handschuhen, müssen diese abgespült werden, um das Puder zu entfernen.
5. Dura-Guard mindestens 3 Minuten lang in einer sterilen Wanne mit 500 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) untertauchen und umher bewegen. Die Transportlösung darf nicht in die sterile Kochsalzlösung geschüttet werden.
   Nach Ermessen des Arztes kann eins der folgenden Antibiotika in die 500 ml Spülflüssigkeit gegeben werden: Ampicillin & Gentamicin, Bacitracin, Cefazolin, Cefotaxime, Neomycin und Vancomycin.
   Tests haben gezeigt, dass Dura-Guard durch Behandlung mit den aufgeführten Antibiotika nicht beeinträchtigt wird. Die Auswirkungen anderer Antibiotika auf Dura-Guard wurden nicht untersucht. Die langfristigen Auswirkungen von Antibiotikabehandlungen auf Dura-Guard wurden nicht untersucht. Antibiotika sind ausschließlich den Herstelleranweisungen entsprechend zu verwenden.
6. Das Patch bis zur Verwendung in steriler Kochsalzlösung bedeckt halten.
   DAS PATCH MUSS ZU JEDEM ZEITPUNKT FEUCHT GEHALTEN WERDEN.

II. ANLEITUNG ZUR IMPLANTATION

1. Das Patch kann während der Operation nach Ermessen des Chirurgen angepasst werden.
2. Beide Seiten des Dura-Guard Patch visuell kontrollieren. Wenn eine Seite glatter erscheint, implantieren Sie die glattere Seite, so dass sie dem Nervengewebe zugewandt ist.
3. Dura-Guard kann durch Naht, Klemme oder Klammerung am Rand des Wirtsgewebes befestigt werden.
4. Wenn mit Naht implantiert wird, muss die Naht 2-3 mm vom Rand des Implantats entfernt angelegt werden.
5. Das Implantat muss vorsichtig angebracht und befestigt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

DURA-GUARD

Gebrauchsanweisung DURA-GUARD Juli 2012, Synovis Life Technologies, Inc.