Veritas
Bei der Veritas®-Kollagenmatrix handelt es sich um ein implantierbares biologisches Mesh, das aus nicht quervernetztem Rinderperikard besteht.
Das Rinderperikard für die Veritas-Kollagenmatrix stammt von Rindern aus den Vereinigten Staaten, die jünger als 30 Monate sind.
Die Veritas-Kollagenmatrix ermöglicht die Kollagen- und Gefäßneubildung am implantierten System sowie den Ersatz des Systems durch Wirtsgewebe bzw. eine Remodellierung. Die Veritas-Kollagenmatrix minimiert zudem die Anhaftung von Gewebe am System bei direktem Kontakt mit den Viszera.
Die Veritas-Kollagenmatrix ist in einem sterilen Innenbeutel und einem unsterilen Außenbeutel verpackt. Der Inhalt des ungeöffneten, nicht beschädigten Behälters ist steril.
Die Veritas-Kollagenmatrix ist als Prothese bei der Behandlung von Harninkontinenz, zur Beckenbodenrekonstruktion und zur Behebung eines Rektum- oder Vaginalprolaps indiziert.
Die Veritas-Kollagenmatrix ist als Implantat zur chirurgischen Behebung von Weichteilschädigungen indiziert: Reparatur von Defekten der Bauchwand und der Thoraxwand, Verstärkung von Muskellappen und Reparatur von Hernien (z. B. Zwerchfell-, Schenkel-, Narben-, Leisten-, Lenden-, Parakolostomie-, Skrotal- und Nabelhernien).
Die Veritas-Kollagenmatrix minimiert die Anhaftung von Gewebe am System bei direktem Kontakt mit den Viszera.
- Bei kontrollierter Raumtemperatur (20 - 25 °C) lagern. Die Durchschnittstemperatur muss auf ≤ 25 °C gehalten werden, Temperaturen zwischen 15 und 30 °C können jedoch kurzzeitig toleriert werden.
- Wenn der Wärmeindikator aktiviert wurde, das Produkt nicht mehr verwenden.
Diese Gebrauchsanweisung dient zur angemessenen Verwendung dieses Gerätes. Diese Anweisung dient weder als Anleitung für chirurgische Technik noch als Ersatz für Protokolle der Klinik oder professionelle klinische Beurteilung der Patientenpflege.
- Den Wärmeindikator auf der Schachtel überprüfen. Wenn der Wärmeindikator aktiviert wurde, das Produkt nicht mehr verwenden.
- Beutel der Schachtel entnehmen.
- Den Außenbeutel überprüfen. Nicht verwenden, wenn der Außenbeutel beschädigt ist oder die Versiegelungen nicht intakt sind.
- Den Außenbeutel öffnen und den Innenbeutel aseptisch in den sterilen Bereich bringen.
- Den Innenbeutel öffnen und das Produkt mit einer glatten Pinzette herausnehmen.
- Die Veritas-Kollagenmatrix kann nun implantiert werden. Wenn das Produkt nicht sofort verwendet wird, muss es feucht gehalten werden, indem es in einen Behälter mit steriler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gegeben wird.
Sicherheitshinweis: Das Produkt muss zu jedem Zeitpunkt feucht gehalten werden; Produkt bei Bedarf bis zu eine Stunde lang in einer Kochsalzlösung bei Raumtemperatur belassen. - Nach Ermessen des Arztes kann das Produkt vor der Implantation bis zu eine Stunde in einer Kochsalzlösung mit zugesetzten Antibiotika belassen werden. Von den folgenden Antibiotika ist belegt, dass sie die Eigenschaften der Veritas-Kollagenmatrix nicht beeinträchtigen: Ampillicin, Kanamycin, Neomycin und Cefazolin.
ANLEITUNG ZUR IMPLANTATION:
- Die Veritas-Kollagenmatrix unter Anwendung steriler Techniken auf den jeweiligen Bedarf des Patienten anpassen.
- Die Veritas-Kollagenmatrix sollte so angeordnet werden, dass sie mit einer möglichst großen Fläche von gesundem, gut vaskularisiertem Gewebe in Kontakt steht; es wird eine adäquate Überlappung empfohlen, um sicherzustellen, dass der Rand des Implantats gesundes, vaskularisiertes Nachbargewebe berührt.
- Die Veritas-Kollagenmatrix kann mit Nahtmaterial, einer Klammer, einem Clip oder einem anderen, vom Arzt gewähltem Verfahren am Wirtsgewebe angebracht werden; bei Verwendung von Nahtmaterial sollten die Nähte mindestens 2 - 3 mm vom Rand der Veritas-Kollagenmatrix entfernt angelegt werden.
- Jegliche nicht verwendete Teile der Veritas-Kollagenmatrix sind zu verwerfen.
Gebrauchsanweisung VERITAS, April 2011, Synovis Surgical Technologies, Inc.
